2024安全评价报告
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评 价 信 息 表 |
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评价报告名称 |
安徽森吉制药有限公司高端医药原料药生产基地项目安全设施竣工验收安全评价报告 (评价报告编号：皖：WH20240600061) |
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行业类别 |
医药制造业 |
评价类型 |
安全设施竣工验收安全评价报告 |
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项目地址 |
安徽省淮南市经济技术开发区吉安路88号 |
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项目简介 |
安徽森吉制药有限公司（以下简称“森吉制药”）成立于2020年06月24日，注册地址位于安徽省淮南市经济技术开发区吉安路88号，法定代表人葛德培，注册资本5000万元。经营范围：医药中间体和原料药以及制剂、化工产品的研发、生产、销售；生物技术、新型化合物、药物活性成份、化学原料药及药用化合物技术的开发、咨询、服务和转让等。 安徽森吉制药有限公司高端医药原料药生产基地项目（以下简称“本项目”）于森吉制药厂区范围内建设，目前已建成试生产，建设内容主要有：（1）生产装置：新建生产车间一（依帕列净、达格列净、卡格列净、利伐沙班、瑞格列奈、巴瑞替尼共六个产品的生产线）、生产车间二（仅完成土建及配套消防设施，未进行工艺设备设施安装）。（2）储存设施：新建危险品库一（甲类）、危险品库二（甲类）、危险品库三（甲类）、罐区（埋地，甲类）以及综合仓库（丙类）。（3）公辅工程：新建综合楼、总控制室、动力中心、循环水池、消防水池、初期雨水池、事故应急池、污水处理区、RTO装置、门卫一、门卫二等。 |
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技术负责人 |
田莉娟 |
过程控制负责人 |
施强 |
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姓名 |
职务 |
职业资格证编号 |
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项目负责人 |
余志德 |
组长 |
S011032000110192000987 |
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项目组成员 （报告编制人） |
余志德 |
组长 |
S011032000110192000987 |
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赵明 |
组员 |
S011032000110202001064 |
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祁冬东 |
组员 |
S011032000110192001266 |
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施腾龙 |
组员 |
S011032000110201000462 |
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潘国均 |
组员 |
S011032000110203000657 |
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报告审核人 |
胡玲燕 |
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现场开展评价人员 |
余志德、施腾龙、赵明、潘国均、祁冬东 |
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专家评审情况 |
2024年8月12日通过评审 |
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评价结论 |
安徽森吉制药有限公司高端医药原料药生产基地项目已具备安全设施竣工验收条件，符合《危险化学品安全生产许可证实施办法》（安监总局令41号，2017年修订）的发证条件，符合安全生产条件。 |
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现场开展照片 |
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