安徽鼎旺医药有限公司年产385吨医药中间体及62吨原料药建设项目 职业病危害预评价报告

建设单位

（用人单位）

安徽鼎旺医药有限公司

地理位置

安庆市高新区霞虹路1号

联系人

许振兴

项目名称

年产385吨医药中间体及62吨原料药建设项目

职业病危害预评价

项目简介

随着鼎旺公司业务的不断发展，医药中间体订单需求与日俱增，原有的工厂设备不能满足公司日益发展的需要，为了扩大生产规模和产业的整合升级，鼎旺公司决定投资建设二期项目。

年产385吨医药中间体及62吨原料药建设项目（即为二期项目，以下简称“本项目”、“建设项目”）分两部分，包括❶年产385吨医药中间体（普瑞巴林中间体100吨、埃索美拉唑5吨、瑞巴钠盐60吨、氨甲环酸200吨、盐酸乙哌立松10吨、舒必利10吨）；❷年产62吨原料药（洛索洛芬钠20吨、氨甲环酸20吨、瑞巴派特2吨、磷霉素钙1吨、舒必利3吨、塞来昔布10吨、盐酸乙哌立松5吨、枸橼酸托法替布1吨），均由鼎旺公司投资建设，选址于鼎旺公司现有厂区内。

项目已于2021年2月26日在安庆高新技术产业开发区经济发展局备案，登记项目备案编号为（2102-340877-04-02-483944），且本项目已办理了前期入园等相关手续。依据《中华人民共和国职业病防治法》的规定，新建、改建、扩建项目和技术改造、技术引进项目可能产生职业病危害的，建设单位在可行性论证阶段应当进行职业病危害预评价。

2021年12月，安徽鼎旺医药有限公司委托我公司对其年产385吨医药中间体及62吨原料药建设项目进行职业病危害预评价。

现场调查、采样、检测专业人员名单

祁冬东、张斯虎

时间

2021.12.24-12.26

企业陪同人员

许振兴

 建设单位（用人单位）存在的职业病危害因素

甲苯、乙苯、氢氧化钠、氢氧化钾、尿素、盐酸、三氯甲烷、二氯乙烷、甲醇、乙酸乙酯、乙酸、氨、乙腈、异丙醇、N，N-二甲基乙酰胺、氯苯、硫酸、硫酸钡、二氧化碳、丁醇、丁酮、硫化氢、矽尘、其他粉尘、噪声、高温

职业病危害因素

检测结果

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  评价结论与建议

结论：

根据《中华人民共和国职业病防治法》及《建设项目职业病危害风险分类管理目录》中第三类制造业第十五项医药制造业（化学药品原料药制造）的规定，该项目属于职业病危害风险严重的建设项目。

建议：

1、本项目应在设计、施工、生产时，认真落实本评价报告提出的控制职业病危害的补充措施，对所提出的卫生工程设计及防护措施存在的问题及建议进行补充、修改和完善，并在投入生产时加强维护管理，保障其正常运行和有效性。

2、本项目如涉及外协单位，应对外协单位的职业病危害防护能力进行评估确定，对其职业卫生防护设施、职业卫生管理体系、应急救援措施、警示标识、个体防护用品等进行考察，不得委托给不具备职业病防护能力的单位。如企业聘用临时工作业，应同时加强对临时工的职业病防治知识培训，为其发放个人防护用品，安排职业健康检查（上岗前、在岗期间及离岗时的职业健康检查）。

3、应当按照《建设项目职业病防护设施“三同时”监督管理办法》（国家安监总局令第90号）的要求，形成书面预评价报告备查，应编制职业病危害防护设施设计专篇，并组织外单位职业卫生专业技术人员进行审查，并形成审查意见。

4、建设项目试运行期间应对职业病防护设施运行情况和工作场所的职业病危害因素进行检测，并委托具有相应资质的职业卫生技术服务机构进行职业病危害控制效果评价。

技术审查专家组

评审意见

同意通过该《预评报告》