安庆奇创药业有限公司年产155吨医药原料及中间体建设项目（一期一阶段）安全设施竣工验收安全评价报告 (评价报告编号No：皖安评2021060152)

评价报告编号No：皖安评2021060152

项目名称

安庆奇创药业有限公司年产155吨医药原料及中间体建设项目（一期一阶段）安全设施竣工验收安全评价报告                                                                

项目简介

评价范围：安庆奇创药业有限公司年产155吨医药原料及中间体建设项目（一期一阶段）的生产、储存装置设施及配套设施，具体包括生产装置 （甲类厂房一）、储存装置（丙类仓库、甲类仓库）及配套的公用辅助工程设施。

项目类型：安全设施竣工验收安全评价

项目内容：

安庆奇创药业有限公司成立于2017年11月03日，地址位于安徽省安庆高新技术产业开发区纬一路8号，占地面积20872㎡，公司类型为其他有限责任公司，法定代表人为吴学平，主要从事医药原 料药及中间体、精细化学品的生产和销售，现有从业人员 46 人。

年产155吨医药原料及中间体建设项目主要产品为靶向抗肿瘤药物（65吨/年）、抗糖尿病药物（90吨/年），分两期（共4个阶段）进行建设，其中一期共分3个阶段，二期共有1个阶段。目前一期一阶段已建成投产，其余阶段均未建成投产。

项目建设内容：本项目为一期一阶段工程，主体工程建设包括：综合楼（含中控室）、甲类厂房一、丙类仓库、甲类仓库、污水处理及辅房、消防泵房及循环水池、事故池及初期雨水池等；（一阶段完成主体工程建设，其余阶段安装设备、生产线）。 本项目主要生产设备集中布置在甲类厂房一3楼，主要包括反应釜、配置釜、计量罐、缓冲罐、冷凝器、接收罐、离心机、TCU等设备设施。

本项目产品吉非替尼中间体、达沙替尼中间体、吉非替尼中间体侧链、阿 法替尼中间体、埃罗替尼中间体、拉帕替尼中间体生产工艺均属于较为成熟、先进的工艺技术，该工艺技术也在本项目投资方南京奇可药业有限公司（签有转让协议）、杭州福斯特药业有限公司、扬州普林斯化工有限公司、山东铂源 药业有限公司生产多年，已工业化生产，工艺技术成熟可靠。

项目组

项目组长

李祥兵（安全评价师、注册安全工程师）

评价人员及任务

余志德、祁冬东（安全评价师、注册安全工程师）（收集资料、现场勘查、整改复查）

李祥兵、陈明广（安全评价师、注册安全工程师）（现场勘查、危险有害因素辨识）

李祥兵、周飞（安全评价师、注册安全工程师）（收集资料、现场勘查、危险有害因素辨识）

报告编制人

李祥兵（安全评价师、注册安全工程师）

报告审核人

罗安平（安全评价师、注册安全工程师）

技术负责人

田莉娟（安全评价师、注册安全工程师）

过程控制负责人

赵明（安全评价师、注册安全工程师）

报告提交时间

2021年8月

现场照片