2020安全评价报告
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评价报告编号No：皖安评2019110093 |
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项目名称 |
安徽海康药业有限责任公司高端原料药建设项目安全条件评价报告 |
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项目简介 |
评价对象：安徽海康药业有限责任公司高端原料药建设项目的安全条件 |
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项目类型：安全条件评价报告 |
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项目内容： 安徽海康药业有限责任公司成立于2009年11月，地址位于安庆市高新技术产业开发区，厂区现已建成年产15吨更昔洛韦，10吨盐酸伐昔洛韦项目。随着我国经济的发展，医药产品需求急剧增加，为适应市场的发展，安徽海康药业有限责任公司拟投资建设高端原料药建设项目，该项目已办理入园等相关手续。 高端原料药建设项目（以下简称“本项目”）产品包括侧链2、三乙酰更昔洛韦、更昔洛韦、盐酸缬更昔洛韦、甲磺酸伊马替尼、瑞格列奈、埃索美拉唑钠、氯雷他定、马来酸酐曲美布汀、别嘌醇、磷酸西格列汀、维格列汀、赛洛多辛共计13个原料药及其中间体。虽产品均不属于危险化学品，但中间产品乙酸以及生产过程中回收套用的溶剂如N,N-二甲基甲酰胺（DMF）、丙酮、二氯甲烷、石油醚、甲醇、乙醇、异丙醇、乙酸乙酯、四氢呋喃、二甲苯、甲苯、三氯甲烷、二异丙基醚、叔丁醇、甲酸、乙腈均属于危险化学品。依据《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》（安监总局令[2011]第41号，2015年修订），第五十三条：“将纯度较低的化学品提纯至纯度较高的危险化学品的，适用本办法”。因此，本项目为新建的危险化学品生产项目。 |
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项目组 |
项目组长 |
施腾龙（安全评价师、注册安全工程师） |
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评价人员 及任务 |
余志德（安全评价师、注册安全工程师）（收集资料、现场勘查、整改复查） |
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周飞（安全评价师、注册安全工程师）（现场勘查、危险有害因素辨识） |
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报告编制人 |
祁冬东（安全评价师、注册安全工程师） 胡涛（安全评价师、注册安全工程师） |
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报告审核人 |
郭新娇（安全评价师、注册安全工程师） |
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技术负责人 |
孙红敏（安全评价师、注册安全工程师） |
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过程控制负责人 |
赵明（安全评价师、注册安全工程师） |
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报告提交时间 |
2020年1月9日 |
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现场照片 |
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